Bula

PASSAJÁ® cloridrato de procaína, timol, mentol e cânfora

APRESENTAÇÃO Solução bucal; cada 1mL contém 1mg de cloridrato de procaína, 4mg de timol, 8mg de mentol e 2mg de cânfora; flaconete contendo 4mL.SOL BUCAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada mL de PASSAJÁ® contém: cloridrato de procaína 1mg; timol 4mg; mentol 8mg; cânfora 2mg. Excipientes: fenol, eugenol e álcool etílico.PASSAJÁ®é uma solução alcoólica 96,5%. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? É indicado somente para os casos de dor de dente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PASSAJÁ® atua em quadros de dor de dente, devido aos seus componentes, com ação anestésica local (cloridrato de procaína) e antisséptica (timol, mentol e cânfora). Tem ação logo após sua aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PASSAJÁ® é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contra indicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PASSAJÁ® não deve ser aplicado sobre a mucosa bucal, caso ocorra, lave a boca com bastante água, sem engolir. Não existem restrições ou recomendações especiais sobre o uso de PASSAJÁ® em pessoas idosas. Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do produto. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião dentista. Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?PASSAJÁ®deve ser guardado ao abrigo da luz, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC). O medicamento tem prazo de validade de 2 anos, ou 24 meses, a contar da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. PASSAJÁ®é apresentado na forma de solução bucalcom odor característico; é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem depósito. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Embeber uma pequena quantidade de algodão (uma bolinha de algodão) com o produto PASSAJÁ® e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso esqueça-se de aplicar uma dose, não necessita compensá-la por outra dose, salvo no caso de sentir dor. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Embora PASSAJÁ®seja bem tolerado, podem ocorrer algumas reações adversas muito raras (que ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) como, por exemplo, irritação e ardência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdose pode ocorrer aumento da pressão arterial. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro no1.0342.0050 Registrado e produzido por: FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACÊUTICA LTDA. Rua Comendador João Carneiro de Almeida, 36 Rio de Janeiro –RJ CEP 20.770-100 CNPJ 33474289/0001-30 Indústria Brasileira SAC (21) 2597-2045 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/02/2024.